日韩免费高清一区二区三区-91久久精品国产91久久-欧美日韩精品一线-91久久极品少妇xxxxⅹ-成人3d动画在线看-麻豆一二三国产精品-久久婷婷激情五月综合色-午夜中文字幕在线观看-久久精品人妻在线观看,成人午夜亚洲精品网站,成人av在线日韩一区,成人福利在线免费视频

美國抗癌藥短缺 齊魯制藥順鉑注射液獲特批上市

來源:紅星新聞


(資料圖片)

紅星資本局6月6日消息,據(jù)媒體報道,因美國國內(nèi)抗癌藥品短缺,美國食品和藥物管理局(FDA)正在放寬部分化療藥物的進(jìn)口規(guī)定。

FDA表示,將允許中國制藥商齊魯制藥將一種名為順鉑的化療注射液運往美國。而該產(chǎn)品此前尚未獲得FDA批準(zhǔn),且藥瓶上貼的是中文標(biāo)簽。

順鉑是一種廣譜抗腫瘤藥,適用于肺癌、睪丸癌、卵巢癌、宮頸癌等。根據(jù)美國國家癌癥研究所數(shù)據(jù),所有癌癥患者中有10%到20%需要使用順鉑和其他鉑類藥物。

截圖自齊魯制藥集團(tuán)公眾號

2021年,齊魯制藥順鉑注射液國內(nèi)獲批上市并視同通過一致性評價,為國內(nèi)首家過評,公司也成為國內(nèi)順鉑注射液市場的主要供應(yīng)者。

今年5月31日,齊魯制藥集團(tuán)在其公眾號發(fā)文,3月,齊魯制藥收到一封來自FDA的緊急郵件,順鉑注射液在美國市場出現(xiàn)短缺,對美出口20余個制劑產(chǎn)品、近半數(shù)產(chǎn)品銷量位居首位的齊魯制藥被優(yōu)先問詢能否供貨。齊魯制藥迅速完成了資料準(zhǔn)備、翻譯,方案申報,隨后FDA啟動快速審批程序,5月23日批準(zhǔn)齊魯制藥順鉑注射液出口美國。

齊魯制藥表示,這是中國藥企首次以國內(nèi)市場在售產(chǎn)品對美進(jìn)行短缺藥供應(yīng)。

齊魯制藥集團(tuán)副總裁、齊魯制藥有限公司總經(jīng)理張漢常在接受《濟(jì)南日報》采訪時指出,公司與FDA進(jìn)行了多輪溝通和磋商,在不影響國內(nèi)產(chǎn)品供應(yīng)的情況下,如期交付了產(chǎn)品。他還強調(diào),這次“出?!钡漠a(chǎn)品是目前國內(nèi)市場在售產(chǎn)品,全部使用國內(nèi)包裝發(fā)貨,“這種情況非常罕見”。

紅星新聞實習(xí)記者 胡安墉 記者 俞瑤

標(biāo)簽:

推薦

財富更多》

動態(tài)更多》

熱點

泗水县| 苍南县| 鸡东县| 当涂县| 冷水江市| 泾源县| 寿阳县| 岐山县| 彭水| 文山县| 道孚县| 兰考县| 遂川县| 霍州市| 松潘县| 重庆市| 新宁县| 瑞金市| 安康市| 浦北县| 清水河县| 峨边| 临泉县| 资阳市| 财经| 扬中市| 攀枝花市| 承德市| 阿巴嘎旗| 池州市| 浙江省| 高碑店市| 驻马店市| 铜陵市| 麦盖提县| 静宁县| 革吉县| 古田县| 广河县| 明溪县| 深泽县|